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A Eficácia dos medicamentos contra o colesterol

EEUU: Novo tipo de Medicamento Anti-colesterol Aprovado.
As injeções reduzem a doença em 40 a 50%. Destinado ao tratamento de casos resistentes, deve ser usado com estatinas.

A Food and Drug Administration (FDA) acaba de aprovar um super-medicamento para colesterol nos Estados Unidos e é o mais recente de uma série de medicamentos de última geração que podem reduzir o colesterol ruim que predispõe a ataques cardíacos e derrames. "

Fonte: Republica [ITA]

Três grandes empresas farmacêuticas (Sanofi, Amgen, Pfizer) vão comercializar medicamentos capazes de reduzir o chamado "colesterol ruim" ou, como dizem os jornais, "capazes de reduzir a doença em 50%".
É um produto biotecnológico muito eficaz, infelizmente bastante caro, que é injetado uma vez a cada duas semanas para reduzir o colesterol LDL em até 65%, sem os efeitos colaterais conhecidos das terapias baseadas em estatinas (no entanto, sua ação tem sido estudada em combinação com este último).
O novo super-medicamento foi aprovado nos últimos dias pelo FDA dos EUA e pela European EMA para ser usado especialmente em casos de alto risco cardiovascular, "predisposto" a ataques cardíacos e derrames.
Se os testes clínicos realizados pelas próprias empresas não foram superestimados por razões comerciais, podemos dizer que os recentes produtos biotecnológicos são realmente extraordinários: sua eficácia na redução do LDL é muito maior do que nos tratamentos anteriores.
Portanto, teremos à nossa disposição uma ferramenta sintomática muito poderosa.

Poderoso para fazer o que?
Porque, apesar desses resultados impressionantes, a conhecida hipótese básica de que "reduzir o colesterol traz benefícios" ainda tem evidências científicas muito fracas.

De fato, até hoje, a pesquisa mostrou que os medicamentos podem reduzir os níveis de colesterol, mas não foi demonstrado com a mesma certeza que essa redução é benéfica para o sistema cardiovascular.
Por exemplo, uma meta-análise muito recente relatada pelo grupo NNT e conduzida por Cochrane  [ITA] sobre os numerosos estudos disponíveis sobre estatinas envolvendo pacientes não cardíacos, confirma que essas drogas são eficazes na redução do colesterol sangüíneo.
No entanto, essa redução produz um risco menor de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral não é evidente: é uma correlação que, em certo sentido, muitas vezes não é investigada e tomada como garantida.
Dos poucos estudos que analisam essa correlação, verifica-se que, com uma terapia baseada em estatinas que duram 5 anos, o risco de infarto é reduzido em 1,6% e o risco de acidente vascular cerebral é reduzido em 0,37%. O risco de morte não é reduzido. Por outro lado, há 1% de chance de desenvolver diabetes e 10% de chance de desenvolver sintomas musculares debilitantes.
No caso de pacientes cardíacos considerados de alto risco outra meta-análise mostra que o controlo farmacológico de colesterol envolve uma redução do risco de morte de 1,2%, o risco de miocárdio 2,6% e 0,8% por acidente vascular cerebral
Em termos individuais, os benefícios são baixos (19 de 20 pessoas não têm efeito), mas em termos sociais eles podem pesar na balança, uma vez que cada milhão de pessoas 45.000 têm um benefício, enquanto 6000 recebem danos.

Aqui você pode encontrar outra meta-análise sobre a eficácia das estatinas para aqueles que já tiveram um ataque cardíaco e vivem com angina.
E aqui uma recente revisão de 2016 BMJ, em que a hipótese de que o colesterol causa problemas cardiovasculares é contrariada pela evidência significativa, mesmo que mostram uma vantagem em altos níveis de LDL "mau" para as pessoas com mais de 60 anos: a hipótese sobre o colesterol afirma que os níveis de LDL estariam associados ao aumento da mortalidade por causas cardiovasculares ou outras. Nossa revisão mostrou uma falta de associação, se não uma associação inversa, entre colesterol e mortalidade. A hipótese [consolidada] sobre o colesterol parece estar em conflito com muitos dos critérios causais de Bradford Hill, devido à falta de consistência e consistência. Nossa revisão fornece a base para novas pesquisas sobre as causas da aterosclerose e doenças cardiovasculares, e também para uma reavaliação das diretrizes de prevenção cardiovascular, especialmente porque os benefícios do tratamento com estatinas têm sido exagerados.
Fonte: BMJ

Em poucas palavras, de acordo com as revisões de todos esses estudos, a redução do colesterol com o objetivo de prevenção não faz sentido e, de fato, os efeitos colaterais são definitivamente superiores aos benefícios.
Por outro lado, reduzi-lo quando é recorrente, embora marginalmente, poderia ajudar.
O princípio que pode explicar essa diferença de efetividade é o que sabemos: drogas são instrumentos de intervenção sintomática e, quando um corpo entra em um processo biológico por um longo tempo, excessos debilitantes podem ser contidos por intervenções farmacológicas.
Para dar um exemplo mais claro: todos nós temos cândida no intestino, porque é um fungo simbiótico do organismo humano, alistado com sua utilidade bem definida no exército da flora micobacteriana. Ninguém se importa ou sequer percebe que as tem, e não há nenhum ponto em fazer "prevenção".
Quando a fisiologia especial entra na fase ativa, a cândida prolifera pronta para entrar em ação na fase PCL-A: se a curva é monocíclica, o processo pode começar e terminar de maneira completamente assintomática.
Se, por outro lado, a curva é arrastada para recaídas contínuas, a cândida pode proliferar de maneira notável, tornar-se "demais" e causar distúrbios incômodos. Nesse ponto, um medicamento pode ajudar a conter sua exuberância.

O mesmo vale para o colesterol: já vimos que o seu significado biológico está relacionado com a cicatrização da íntima das artérias  [ESP], especialmente as artérias coronárias.
Todos nós temos colesterol no sangue e não há razão para preveni-lo porque é útil e necessário.
Se um processo nas artérias coronárias estiver em constante recaída, a produção de colesterol pode crescer progressivamente até níveis muito altos, devido à necessidade de curar tecidos ulcerados. Portanto, é plausível que se torne "demais" e que uma droga possa conter exuberância.
Se fosse uma super droga super eficaz, melhor ainda.

É evidente que essas intervenções se limitam ao sintoma - terapias sintomáticas -, que podem melhorar a qualidade de vida (admito que atingem esse objetivo), podem dar tempo, mas não podem por si só reverter o processo biológico ("curar") sem intervir na causa.
De fato, sua eficácia a longo prazo é frequentemente muito baixa. 
O processo fisiológico recorrente é interrompido apenas quando o organismo percebe que existem condições para interrompê-lo (leia sobre a diferença entre terapias sintomáticas e terapias causais). 

Se você agora fizer perguntas sobre a prevenção da hipercolesterolemia com a abordagem nutricional, leia este artigo, mas até mesmo leia a recente notícia que certifica oficialmente a falta de correlação entre o colesterol na dieta e o colesterol no sangue.  [ITA]

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Equipe de tradução e direção

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